… постійно змінюється, і компанії та аптеки повинні постійно перевіряти, як. Ось що таке фармацевтичне законодавство. Тому так важливий фармацевтичний консалтинг, завдяки якому ви зможете зосередитися на розбудові свого бізнесу, а ми відповідатимемо за дотримання норм фармацевтичного законодавства.

Ми порадимо вам, як працювати в галузі.

Наймаючи наших консультантів, ви можете бути впевнені, що ми будемо регулярно інформувати вас про зміни нормативних актів у зв’язку з польським та іноземним законодавством, а також проконсультуємо вас щодо правового шляху для вашого бізнесу. Ми підготуємо для вас такі рішення, щоб ви не хвилювалися про можливі наслідки кожного нового фінансового рішення.

Ми консультуємо з питань:

• регулярна оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, включаючи, зокрема, розробку та оцінку договорів про дистрибуцію, підготовку змін до системи дистрибуції з метою застосування моделі прямої дистрибуції, підготовку заявок на отримання дозволу на здійснення оптової торгівлі або загальну діяльність доступна аптека;
• рекламування лікарських засобів, у тому числі: надання висновків щодо проектів маркетингових програм та індивідуальних рекламних оголошень, представництво інтересів клієнтів у судочинстві перед Головним фармацевтичним інспектором, підготовка договорів з рекламними агентствами, розробка внутрішньої політики та рекомендацій щодо засад маркетингової політики підприємства, проведення внутрішнього навчання для торгових представників і медичного та управлінського персоналу;
• діяльність, яка не є рекламою лікарських засобів, у тому числі, зокрема, просвітницькі кампанії та спонсорство радіо та телебачення;
• клінічні випробування, в т.ч регулярна підготовка шаблонів договорів на проведення клінічного випробування (тристоронній: спонсор – дослідник – центр та двосторонній: спонсор – дослідник, спонсор – центр), надання висновків щодо договорів, узгодження договорів з дослідниками та центрами, створення документації, пов’язаної із захистом особистої інформації, даних клінічних випробувань, підтримка спонсорів або ЦРО в обговореннях з Управлінням реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидних продуктів і комітетами з біоетики;
• паралельний імпорт, в т.ч оцінка відповідності діяльності, що здійснюється фармацевтичному законодавству та судовій практиці ЄС;
• виробництво лікарських засобів, в т.ч отримання або зміна дозволу на виробництво;
• складська діяльність у сфері НПД, юридичний супровід у разі проведення перевірок Фармацевтичною інспекцією;
• регулювання діяльності аптек у контексті їх реклами, що представляє вищезазначене суб'єктів перед Фармацевтичною інспекцією;
• регулювання реєстрації лікарських засобів, включаючи консультування з правових аспектів реєстрації, скорочення або продовження реєстраційного посвідчення на лікарський засіб та питань, пов’язаних із захистом ексклюзивності даних.