Nowy projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych w hurtowniach farmaceutycznych

18 marca br. na stronie Rządowego Centrum Legislacji zamieszczono nowy projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych w hurtowniach farmaceutycznych. Rozporządzenie rozszerza listę podmiotów, które będą mogły zaopatrywać się w produkty lecznicze w hurtowniach farmaceutycznych.
Jedna z ważniejszych zmian zawartych w projekcie dotyczy możliwości zaopatrywania się w produkty lecznicze w hurtowniach przez podmioty lecznicze. Nowa legislacja zakłada, że nabywać leki z hurtowni będą mogły podmioty lecznicze wykonujące działalność w rodzaju stacjonarne całodobowe świadczenia zdrowotne oraz AOS, posiadające nadto aptekę szpitalną lub dział farmacji szpitalnej. Natomiast w przypadku innych podmiotów możliwe będzie nabywanie leków określonych w rozporządzeniu wydanym na podstawie art. 68 ust. 7 PF (leki składowe zestawów przeciwwstrząsowych i leki doraźnie dostarczane w związku z udzielanym świadczeniem zdrowotnym).
W nowej wersji rozporządzenia resort zdrowia proponuje także dodatkowe obostrzenie dotyczący serializacji leków oraz wycofywania indywidualnych identyfikatorów produktów leczniczych, wskazując, że nie będzie możliwy zakup przez DPS z hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych podlegających serializacji. Jednocześnie takie wyłączenie nie dotyczy innych podmiotów, które na mocy rozporządzenia mają mieć możliwość zaopatrywania się w leki w hurtowniach farmaceutycznych. Resort zdrowia zastrzega jednak, że takie podmioty będą mogły zaopatrywać się w serializowane produkty lecznicze tylko jeśli we własnym zakresie będą weryfikować zabezpieczenia i samodzielnie wycofywać w systemie indywidualne indentyfikatory. Jeśli natomiast będą w takie leki się zaopatrywać, nie realizując obowiązków wynikających z Dyrektywy Fałszywkowej, to muszą liczyć się z potencjalnymi negatywnymi następstwami (karami).