PL EN UA
Zadzwoń do nas 22 826 00 75
22 212 87 64 Formularz kontaktowy
Szybki kontakt
Prawo farmaceutyczne

Prawo farmaceutyczne

Obrót hurtowy i detaliczny produktami leczniczymi, opracowywanie umów dystrybucyjnych, zmiany w zakresie systemu dystrybucji i doradztwo w zakresie wniosków. czytaj więcej
Wyroby medyczne

Wyroby medyczne

Klasyfikacja produktów jako wyroby medyczne. czytaj więcej
Środki spożywcze

Środki spożywcze

Klasyfikacja produktów jako suplementy diety lub inne środki spożywcze. czytaj więcej
Produkty kosmetyczne

Produkty kosmetyczne

Klasyfikacja produktów jako kosmetyki, obowiązki notyfikacyjne, oznakowanie i reklama. czytaj więcej
Produkty konopne

Produkty konopne

Doradztwo dla branży konopnej w zakresie wprowadzania do obrotu produktów konopnych. czytaj więcej
Refundacja

Refundacja

Wnioskowanie o ustalenie ceny urzędowej oraz objęcie produktów refundacją ze środków publicznych. czytaj więcej
Działalność pro bono

Działalność pro bono

Profesjonalne porady w zakresie prawa do ochrony zdrowia i dostępu do świadczeń zdrowotnych. czytaj więcej
Inne rynki

Inne rynki

Oferujemy doradztwo prawne w zakresie wprowadzania do obrotu na innych rynkach środków spożywczych. czytaj więcej
Inne

Inne

Świadczenie usług drogą elektroniczną, reklama porównawcza i opiniowanie projektów aktów prawnych. czytaj więcej

Inne

Doradzamy w zakresie:

 

Nasza kancelaria pomaga firmom unikać problemów prawnych, minimalizować ryzyko sankcji oraz budować strategię działania zgodną z aktualnymi regulacjami. Stawiamy na indywidualne podejście do każdego klienta, dostosowując nasze usługi do konkretnych potrzeb jego działalności.

  • świadczenia usług drogą elektroniczną, w tym przygotowywania lub opiniowania Polityk Bezpieczeństwa oraz Regulaminów Świadczenia Usług Drogą Elektroniczną;
  • reklamy porównawczej w zakresie jej zgodności z przepisami ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji;
  • opiniowania projektów aktów prawnych kluczowych dla podmiotów z branży lifesciences, w tym przygotowywania wystąpień w ramach tzw. konsultacji społecznych.

MDR – doradztwo 

Kancelaria FP Legal oferuje kompleksowe doradztwo w zakresie regulacji MDR (Medical Device Regulation), zapewniając wsparcie na każdym etapie procesu wprowadzania wyrobów medycznych na rynek. Specjalizujemy się w analizie zgodności dokumentacji technicznej, ocenie ryzyka oraz przygotowywaniu zgłoszeń do odpowiednich organów nadzoru. Naszym celem jest nie tylko zapewnienie pełnej zgodności z regulacjami, ale także optymalizacja procesów prawnych, co pozwala firmom skupić się na rozwoju swojej działalności. Świadczymy doradztwo MDR w opcji stałej i jednorazowo, w zależności od potrzeb przedsiębiorcy.

Oferujemy wsparcie na każdym etapie procesu certyfikacji, pomagając w:

  • tworzeniu i weryfikacji dokumentacji technicznej,
  • opracowywaniu strategii zgodności z MDR i IVDR,
  • przygotowywaniu analiz ryzyka oraz raportów klinicznych,
  • doradztwie w zakresie audytów i kontroli organów nadzorczych.

Zajmujemy się też doradztwem prawnym w zakresie suplementów diety, które (podobnie jak wyroby medyczne) muszą być odpowiednio znakowane.

Usługi elektroniczne – bezpieczeństwo i zgodność z przepisami

W dobie cyfryzacji świadczenie usług drogą elektroniczną stało się nieodłącznym elementem działalności wielu firm. Wymaga to jednak przestrzegania licznych regulacji dotyczących e-commerce, ochrony danych osobowych oraz cyberbezpieczeństwa. Nasza kancelaria pomaga przedsiębiorstwom w dostosowaniu ich działalności do obowiązujących przepisów, oferując wsparcie w tworzeniu regulaminów, polityk prywatności oraz umów dotyczących świadczenia usług online.

Dzięki naszemu doradztwu firmy mogą uniknąć potencjalnych problemów związanych z RODO (GDPR), ustawą o świadczeniu usług drogą elektroniczną oraz przepisami dotyczącymi handlu internetowego. Zapewniamy także doradztwo w zakresie ochrony prawnej serwisów internetowych oraz aplikacji mobilnych, co pozwala na budowanie zgodnych z prawem, a zarazem efektywnych modeli biznesowych.

Reklama porównawcza zgodna z ustawą o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji

Reklama porównawcza to skuteczne narzędzie marketingowe, które pozwala firmom wyróżnić się na tle konkurencji, jednak jej stosowanie wiąże się z restrykcyjnymi przepisami. Musi być ona zgodna z ustawą o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji oraz dyrektywami unijnymi, które określają, jakie praktyki są dozwolone.

Nasza kancelaria oferuje kompleksową analizę kampanii reklamowych pod kątem zgodności z prawem. Pomagamy firmom tworzyć materiały, które są nie tylko skuteczne, ale także spełniają wszystkie wymogi prawne, chroniąc je przed ryzykiem sporów i sankcji.

Projekty aktów prawnych – aktywne uczestnictwo w procesie legislacyjnym

Branża life sciences jest jednym z najszybciej rozwijających się sektorów gospodarki, co wiąże się z częstymi zmianami prawnymi. Firmy działające w tej branży muszą dostosowywać swoją działalność do nowych przepisów, co często wymaga zaangażowania w proces legislacyjny.

Nasza kancelaria oferuje wsparcie w analizie projektów aktów prawnych oraz przygotowywaniu uwag do konsultacji społecznych. Pomagamy firmom aktywnie uczestniczyć w procesie legislacyjnym, zapewniając, że ich interesy zostaną uwzględnione w nowych regulacjach. Dzięki temu przedsiębiorstwa mogą lepiej przygotować się na nadchodzące zmiany i skutecznie dostosować swoją działalność do nowych wymogów.