Wyroby medyczne

Oferujemy doradztwo w zakresie środków leczniczych i biobójczych. Jeśli chodzi o wyroby medyczne, prawo medyczne zmienia się nieustannie, powodując ciągły obowiązek uczenia się go na nowo u przedsiębiorców. Problemy takie jak kwalifikacja produktów do poszczególnych kategorii lub bardzo szybko zmieniające się przepisy prawne dotyczące leków mogą okazać się ciężarem, który jest zbyt wielki dla właściciela apteki.

Prawo a biznes – jak to pogodzić?

Prowadząc firmę, czasem z trudem jest podążać za nieustannie zmieniającymi się zasadami odnośnie leków i suplementów diety. Dlatego jednym z rozwiązań wybieranych przez pracodawców jest wynajęcie doradców, którzy są zaznajomieni z opisywanym tematem.

Doradzamy w zakresie:

• kwalifikacji środków do grupy wyrobów leczniczych oraz przypisania odpowiedniej klasy;
• oznakowania środków leczniczych;
• wprowadzania środków leczniczych do obrotu na terytorium RP po raz pierwszy, w tym w szczególności wsparcia klientów w zakresie zgłoszeń i powiadomień przedkładanych Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;
• reklamy środków leczniczych, w tym opiniowania ulotek reklamowych;
• obrotu środkami leczniczymi oraz schematów dystrybucji;
• umów na wytwarzanie środków leczniczych oraz ich dystrybucji;
• szkoleń wewnętrznych dla firm, związanych z wprowadzaniem do obrotu środków leczniczych.